包裝決定無菌成敗
在制藥行業(yè)，安全和質(zhì)量始終是重中之重。醫(yī)療保健包裝設(shè)計的挑戰(zhàn)是如何確保這些包裝的完整性，并符合需要的貨架期。從醫(yī)療保健包裝的研發(fā)到生產(chǎn)，需要確保包裝原料高質(zhì)量，客戶的成品包裝符合規(guī)格。因此我們就要制定包裝泄漏及密封強度、包材透濕透氧率這幾方面測試方案來助力醫(yī)療保健行業(yè)的 QA/QC。
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包裝密封性測試儀
Lippke 5000
測量整體包裝的完整性與各種測試選項，采用空氣增壓的方式，對軟性，半塑型、全塑型等所有包裝材料進(jìn)行泄漏及密封強度測試。
① 爆裂、泄漏、蠕變和氣泡測試類型
② 測試方法符合 ASTM 和 ISO 標(biāo)準(zhǔn)
③ 提供符合 FDA 21 CFR 第 11 部分（PC 軟件選項）
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真空泄漏檢測系統(tǒng)
Lippke VC1400
對頂空部分非常有限的包裝進(jìn)行泄漏測試可能很難用微量氣體或加壓空氣測試來判斷，而藍(lán)色染料測試可以使所有類型的包裝中即使最小的泄漏也清晰可見。
使用真空泄漏檢測系統(tǒng)可以自動測試和記錄泡罩包裝、玻璃小瓶和其他柔性、半剛性或剛性包裝中最小的泄漏。
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① 氣泡測試符合ASTM標(biāo)準(zhǔn)
② 界面直觀，操作方便
③ 亞甲基藍(lán)染料測試（可選）
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水蒸氣/氧氣透過率測試
包裝完整性測試
滲透系列儀器可以準(zhǔn)確評估從薄膜到整個包裝件的氧氣和水蒸氣的透過率，醫(yī)藥公司可以根據(jù)產(chǎn)品的需要選擇最佳的包裝材料。
① 精確的濕度和溫度控制
② 測試方法符合 ASTM 和 ISO 標(biāo)準(zhǔn)
③ 提供符合 FDA 21 CFR 第 11 部分（PC 軟件選項）
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NOTE：無論是選擇行業(yè)領(lǐng)先的滲透測試儀器，還是包裝完整性系列解決方案，包裝測試是醫(yī)藥公司確保向客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品的關(guān)鍵，埃幸將為您提供各類個性化需求的包裝解決方案。
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